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目前隨著(zhe)醫藥(yào)真(zhēn)空冷凍幹燥機技術(shù)的不斷發展,凍幹在(zài)無菌(jun1)製劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應用。在整個凍幹無菌製劑的流程中,凍幹工藝是其中關鍵的工藝,凍幹(gàn)機是其中關(guān)鍵的核心設備(bèi)。
醫藥真空冷凍(dòng)幹燥機的製冷係統主(zhǔ)要由壓縮機、膨脹閥、水冷式冷凝器、蒸(zhēng)發器、油分離器、氣液分離器、電磁閥、手閥、壓力表、壓力(lì)控製(zhì)器、枯燥過濾器等部分組成。日常保護的主要內容有以下幾點:
1)每日的(de)例行(háng)查看。查(chá)看內容(róng)主要有:
①一切應開的閥門是否翻開。
②壓縮機的壓力是否在正常範圍內。
③冷卻水的壓力和(hé)溫度是否正常。
④壓縮機回油及油位是否正常。
⑤壓縮機運轉聲音是否正常。
⑥製冷管路是否產生異常振蕩。
⑦壓縮機和膨脹閥結霜情(qíng)況等。
2)長時刻不運用設(shè)舒時應將製(zhì)冷劑收入冷凝器內避免製冷劑走漏,在生產過程中要(yào)常常對製(zhì)冷係統進行檢漏,確保發現漏點及時處理,如製冷劑不足,應及時充注,避免影響設備的正常運轉。
注意事項(xiàng)
1、用(yòng)製備樣品應盡可能擴展其表麵積,其間不得(dé)含有酸堿物(wù)質和揮發性有機溶劑;
2、品有必要*凍結成冰,如有殘留液體(tǐ)會造成氣化噴發;
3、留意冷阱約為零(líng)下65度,能夠做低溫冰箱運用,但有必要戴保溫手套操作避免凍傷;
4、發(fā)動真空泵曾經,查看(kàn)出水閥是否擰(nǐng)緊,充氣閥是否封(fēng)閉,有機玻璃罩與橡膠圈的接觸麵是否清潔無(wú)汙物,傑出密封;
5、一般情況下(xià),不得連續運用超越48小時;
6、樣品在冷凍過程中,溫度(dù)逐漸下降,能夠將(jiāng)樣品取出回暖一段(duàn)時刻後,持續枯(kū)燥,以縮短枯燥時刻。
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