藥品凍幹機（jī）作為無菌生物製劑的關鍵設備，其各項性能指標關係到產品的質量，如凍幹機的清洗滅菌效果（guǒ）與產品雜質混入、無菌（jun1）要求方麵息息相關。板層控溫性能也直接影（yǐng）響產品凍幹過程的成型及藥品的水分含量。目前，2010版藥品生產和質量管理規範和藥（yào）品（pǐn）MP指南中規定，藥品生產使用的關鍵設備，安裝和調試完成後，在投入生產前（qián）及運行一定時間後必須對其性能進行確認，以確保設備性能仍能符（fú）合工藝需求。

　　

　　藥品凍幹機擁有諸多的特點和優勢：

　　

　　1、適用（yòng）於熱敏性物質。因為整個過程在低溫下（xià）進行，所以對於許多熱敏性的物（wù）質特別適用，不會發生（shēng）變性或失去生物活力。因此，在醫藥行業中得到了廣泛地應用。

　　

　　2、物質損失小。在低溫下幹燥時，物質中的一些揮發性成分（fèn）損（sǔn）失很小，適合（hé）一些化學產品，藥品和食品的幹燥。

　　

　　3、維持物質形狀。在冷凍幹燥（zào）過程中（zhōng），微生物的生長和酶的作用無法進行，體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會（huì）發（fā）生濃縮現象，氧氣也極少。因此，藥品凍幹機能保持原（yuán）來的性狀，不會氧（yǎng）化，也不會改變物質構造。

　　

　　4、物質容易溶解。幹（gàn）燥後的物質（zhì）疏鬆多孔，呈海（hǎi）綿狀，加（jiā）水（shuǐ）後溶解迅速而*，幾乎立即（jí）回複原來的性狀。

　　

　　5、物質長（zhǎng）期保存。幹燥能排除95-99%以上的水（shuǐ）分，使幹燥後（hòu）的產品能長期保存而（ér）不致（zhì）變質。因此，冷凍幹燥目前在醫藥工業、食品工業、科研和其他部門都得到了廣泛的（de）應用。

　　

　　在這些諸多的特點和優勢以及持續提高的醫藥需求助力下（xià），藥品凍幹機市場規模的（de）不斷擴大。為更好（hǎo）地占據市場，有醫藥（yào）裝備企業（yè）秉承改革與創新的理念（niàn），引進（jìn）*技術（shù）並（bìng）進行（háng）再創新，研發出基於風險控製理念，綠（lǜ）色節能為主題的新型能藥品凍幹機，以推動及提高國內行（háng）業標準（zhǔn）、質量的（de）發展。

　　

　　業內人（rén）士（shì）表示，中國藥品凍幹機市場的未（wèi）來發展樂觀，要想把握（wò）機遇，相關企業還是（shì）要從生產、技術、質量、驗證等多（duō）角度、多方位理解（jiě）全流程，設備技術的發展方向。

　　

　　在醫藥政策、市場需（xū）求的推動下，目前，國產凍幹機與*凍幹機的差距不斷縮小，一些企業自主研發的凍幹機不僅具有較高的產品質量，還得到各地重點實驗室，醫療機構以及製藥企業的廣泛使用，深受科研、醫藥及食品行業人員的青（qīng）睞。