凍幹技術是製藥工業中的重要技術之一，如何有效合理地控製產品的質量控（kòng）製和工業生產。其工作原理（lǐ）是指把藥品溶液在低溫下凍（dòng）結，然後在真（zhēn）空條件下升華幹燥，除去冰晶，待升華結束（shù）後再進行解吸幹燥，除去部分（fèn）結（jié）合（hé）水的幹燥方法。
 

　　其過程主（zhǔ）要可分為：藥品準（zhǔn）備、預凍、一次幹燥(升華幹燥)和二次幹燥(解吸幹燥)、密封（fēng）保存等五個步驟。藥品按上述方法操（cāo）作後，可在室溫下避光（guāng）長期貯存，需（xū）要使（shǐ）用（yòng）時，加蒸餾水或（huò）鹽（yán）水製（zhì）成懸浮液，即可恢複到凍（dòng）幹前的狀態。
 

　　凍幹工（gōng）藝一般包括（kuò）以下步驟：
 

　　(1)將藥品和賦形劑溶解於適當的溶劑中，通（tōng）常使用注射用水(WFI)；
 

　　(2)將藥（yào）液濾過一個0.22μm的微孔除菌過濾器，以此去除（chú）藥液中的細菌；
 

　　(3)灌裝到各個已滅菌容器中，並在無菌條件下半壓密（mì）封用膠（jiāo）塞；
 

　　(4)在無菌條件下，將已半壓膠塞的容器轉移至腔室內；
 

　　(5)冷凍該溶液，把半壓膠塞（sāi）的容器（qì）置於腔室的（de）冷凍擱板上冷凍；
 

　　(6)將腔（qiāng）室（shì）抽真空，並將冷凍擱板升溫（wēn），以便在冷凍狀態下通（tōng）過蒸發除去水分；
 

　　(7)全壓膠塞密封，通常由安裝在液壓式或螺杆式壓塞裝置來完（wán）成。
 

　　凍幹（gàn）技術在生物製藥方麵的應用：
 

　　(1)在生物（wù）製品方麵的應用
 

　　a.活菌菌苗。例（lì）如卡（kǎ）介苗、流腦菌苗、結核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙（shā）門氏菌、鏈球菌等。
 

　　b.火毒疫苗（miáo）。例如麻疹（zhěn）疫苗（miáo）、流感疫苗、狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。
 

　　c.其它生物（wù）製品、生化藥品。乙肝表麵抗原診斷雪球、人白細（xì）胞幹擾素、輔（fǔ）酶A(CoA)、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶（méi）等。
 

　　(2)在西（xī）藥生產中的應（yīng）用
 

　　多為針劑，以抗生素藥、循環器官用藥（yào）、中樞神經用藥、維生素類（lèi）和（hé）腫瘤藥物（wù）為多。例如氨苄青（qīng）黴素、利菌沙(琥乙紅黴素片)等。
 

　　(3)在中藥生產中的應用
 

　　近幾年開（kāi）始用凍幹法加工中成藥，將配製好的中成藥，經過浸漬、提取、過濾、濃縮、凍幹後再製成粉劑、片或針劑。
 

　　(4)醫療方麵的應用
 

　　利用凍幹技術可以長期保存（cún）血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經組織等各種器官。凍幹時細（xì）胞未被破（pò）壞，複（fù）水後生物體（tǐ）又能複活。