醫藥真(zhēn)空冷凍凍幹(gàn)機(jī)是將含水物品預先(xiān)凍結,然後將其水分在真空狀態下升華而獲得幹燥物品的一種技術方法。對於熱(rè)敏物質如抗(kàng)菌素、疫苗、血液製品、酶激素和其它生物製品,冷凍幹燥技術更能(néng)顯示其(qí)優越性。
醫藥(yào)真空冷凍(dòng)凍幹機有著成熟的製造(zào)工藝,高超的溫控技術,極限的(de)超低溫度,的(de)售後維護。在當下,醫(yī)藥真空冷凍凍幹機是溫度創新的中堅力量,目前已經達到零(líng)下200度。在產品的營養(yǎng)保存、保鮮上有著極大的優勢,且對(duì)一些(xiē)特殊物品,也提供了要(yào)求的工作環境,溫(wēn)度越低,物品升華的速率越高,實驗效果也越好。
1、配料工藝。
如配料的水溫、加料的順序、活性炭的吸附時間和溫(wēn)度(dù)、料液放置時間,等。
2、物料穩定(dìng)性
有的原料存在多晶型,不同晶型的穩定性是不一樣的;有的原料對溫度敏感;有的原料對pH敏感;有的原料(liào)對氧(yǎng)化敏感,等。不穩定性物(wù)質(zhì)的分(fèn)解物很可能就(jiù)是異物的來源。
3、料液性質
料液的濃度是(shì)個(gè)很重要的因素,這個恐怕不需要強調了。此外,對於料液的(de)pH穩定性也要給予足夠(gòu)的重視。比如,使用緩衝對時,分析課(kè)本上的三大原(yuán)則(zé)要謹(jǐn)記(jì):pka盡量接(jiē)近於pH,盡量使緩衝比接近(jìn)於1,濃度適當地大。
4、輔料性質
較明顯的就是鹽(yán)酸、碳酸氫鈉等例子,這些物質揮發性、分解性很強,不易控(kòng)製。
5、預凍
關(guān)於快凍、慢(màn)凍等(děng)老生(shēng)常談的話題不提也罷,倒是反複預凍有點意思。反複預凍可以減小由於成核溫度差異(yì)造成的冰晶尺寸差異及幹燥速率的不均勻性,提高(gāo)幹燥效率和製品均勻性;強化結晶,使結晶成分和未凍結水(shuǐ)的結晶(jīng)率提高。大(dà)家可以在實踐中揣摩一下它(tā)的(de)妙處。
6、升華
升華速度和溫度對澄清度會有影響,我了解(jiě)到的情況主要有(yǒu)以(yǐ)下兩點。
首先,主要是一次(cì)升華期(qī)。如果幹燥的上層物料溫度上升得過快(kuài),達到坍塌溫度,就會造成多孔性(xìng)骨架剛度降低,幹(gàn)燥層內的顆(kē)粒出現脫(tuō)落。這些脫落物既而封閉已(yǐ)幹燥部分的微孔通道,阻止升華的進行,使升(shēng)華速率減慢,甚至使下層部分略微收(shōu)縮,影響製品殘留水(shuǐ)分的含量,導致複水性、穩定性(xìng)和澄清度同時變差。
第二,主要是二次升華期。小晶體由於具(jù)有很高的表(biǎo)麵能,在熱(rè)力學上是不穩定的,尤其是快速冷卻過程中形成的小冰晶,在加熱時有可能會發生再結(jié)晶,小冰晶(jīng)之間相互結合形成大(dà)冰晶,使其表麵積與體積之比達到較小(xiǎo),而大冰晶使凍幹品外觀不好,複水性差(chà)。因此,過高溫度(dù)或過長時間地升華或保溫,有時候會對(duì)某些品(pǐn)種不利,較明顯的例子就(jiù)是澄清度不合格。
7、製(zhì)品成型性、殘留(liú)水
有的品(pǐn)種,不怕空氣,就是怕溫度或水分。一旦獲得了(le)水和溫度,變化就很迅速了(le)。
8、真空、充氮
有沒有抽真(zhēn)空,有沒有充氮(dàn),能否將製(zhì)品與氧氣*隔離起來,避免緩慢(màn)氧化,有(yǒu)時候顯(xiǎn)得格外(wài)重要的。
9、內包材。
比如瓶子,玻璃材質(zhì)不好,經酸堿或高溫處理(lǐ)產(chǎn)生掉屑是可想而知的事情。除瓶子以外(wài),膠塞也存在引入微粒的可能。
10、冷凍幹燥(zào)機的選擇,醫藥真空冷凍凍幹機的性能尤為重要(yào),擱板(bǎn)的升降溫速率、均一性、平整度、穩定性等。